Важно для фармпроизводителей и их представительств!

Внесены изменения в порядок информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах.

После недавних весьма существенных изменений от 09 января 2023 года в Инструкцию о порядке и условиях информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, представителями производителей лекарственных средств (утв. постановлением Минздрава от 17.04.2015 № 44), принято новое постановление Министерства здравоохранения от 11 апреля 2023 года № 51, внесшее очередные весьма важные изменения. Вступило в силу с 1 мая 2023 года.

Среди нововведений:

 из сферы действия Инструкции исключены отношения, связанные с размещением рекламы, обеспечением организации и функционирования системы фармаконадзора. При этом по-прежнему актуальным остается вопрос о разграничении рекламной и информационной деятельности;

 определены допустимые правовые формы отношений между производителем лекарственных средств и представителем производителя. Представителями производителей лекарственных средств могут являться:

- сотрудники производителей лекарственных средств (держателей регистрационных удостоверений) или их представительств,

- сотрудники иных юридических лиц, заключивших с производителями лекарственных средств (держателями регистрационных удостоверений) либо с их представительствами гражданско-правовой договор,

- иные физические лица, заключившие с производителями лекарственных средств (держателями регистрационных удостоверений) либо с их представительствами гражданско-правовой договор;

 уточнена реализация отдельных допустимых форм информирования медицинских работников, в частности, устное выступление допускает демонстрацию печатных и иных информационных материалов, предоставление информационных материалов в организации в электронном виде или на бумажном носителе должно осуществляться без взаимодействия с работниками организации. При этом перечень форм информирования остается, как и прежде, закрытым;

 дополнен перечень неправомерных действий представителей фармпроизводителей. Представители не вправе осуществлять информирование работников, направленное на привлечение внимания к конкретному лекарственному препарату (лекарственным препаратам), формирование или поддержание интереса к нему и (или) его продвижение на рынке. Настораживает субъективно-оценочный характер данного критерия квалификации действий представителей как неправомерных. При этом вопрос правовых последствий совершения таких действий остается открытым (особенно в контексте того, что отношения по рекламе прямо выведены из-под действия Инструкции).